LUMED è un’azienda di dispositivi medici specializzata nella diagnostica cardiopolmonare.
Le sue origini risalgono ai primi anni ’90, quando ha iniziato a produrre rotoli di carta termica destinati alle scommesse sportive, attività autorizzata e svolta sotto il diretto controllo del CONI e dell’allora Ministero delle Finanze.
Abbiamo acquisito LUMED nel 2000 e, basandoci sulla nostra esperienza ultraventennale nel settore dei dispositivi medici, ci siamo posti l’obiettivo di sfruttarne le competenze e allargare l’attività ad altri utilizzi industriali e medicali della carta termica. LUMED è stata così uno dei primi produttori a ricevere la certificazione CE della carta termica come Dispositivo Medico di Classe I con Funzioni di Misura, in accordo alla Direttiva CEE/93/42 MDD.
È iniziata così l’avventura di LUMED nel mondo dei dispositivi medici. Un mondo sconfinato nel quale LUMED si è creata uno spazio esclusivo in Italia e nel mondo diventando il riferimento per materiali di consumo, apparecchiature e accessori utilizzati quotidianamente negli esami elettrocardiografici e di funzionalità polmonare.
Quality and safety
Nel mondo della produzione, da sempre, si incontrano ostacoli e si affrontano sfide. La principale per noi è migliorare i dispositivi medici nelle loro funzionalità e anche nei dettagli. Raggiungere la massima sicurezza per il paziente e l’utilizzatore analizzando a fondo i possibili rischi che anche un dispositivo comune e maturo nasconde.
Operiamo nel rispetto delle normative vigenti per i dispositivi medici, come indicato dal Ministero della Salute.
Responsabilità ambientale
Today, it is essential to act responsibly toward the environment and the community. Despite new individualistic trends, we must do everything possible to reduce energy consumption, limit plastic use, and create working conditions that foster employee achievement.
By operating under these principles, LUMED has consistently achieved impressive results in international markets.
Radici italiane, connessioni globali
From a company with limited local presence, LUMED now exports to over 60 countries, holds international patents, and has retained customers, some of whom have partnered with us for nearly 25 years.
Non intendiamo fermarci. Abbiamo avviato transizioni progettuali, regolatorie e produttive che porteranno nuovi dispositivi medici rispondenti sempre meglio alle richieste dei clienti storici e ci consentiranno di espanderci su nuovi mercati di destinazione.
Innovazione e inclusione
Recently, LUMED attained Innovative SME status, which necessitates ongoing commitment. We have also secured new and essential certifications for our products (EU Regulation No. 2017/745 MDR) and our organization. The latest achievement is the Gender Equality Certification, obtained well in advance of the M5C1-13 target set by the Certification System for June 2026.
Our strengths
Uniamo esperienza e innovazione per offrire dispositivi medici sicuri, affidabili ed etici, creando valore per clienti, persone e ambiente.
Safety for patients and operators
Da sempre produciamo dispositivi medici in accordo ai regolamenti e certificati in base alle normative vigenti. La sicurezza del paziente e dell’operatore sono il nostro principale obiettivo.
Innovation
LUMED è una PMI Innovativa con brevetti internazionali. Investiamo in ricerca per sviluppare dispositivi medici esclusivi come BOFAP, un prodotto unico sul mercato che migliora sicurezza ed efficienza nei dispositivi medici.
Independence and reliability
For over 25 years, we have been a stable and reliable partner for our clients in more than 60 countries. We grow with them, innovate, and ensure continuity, strengthening long-term trust-based relationships.
Inclusion and equity
We have obtained Gender Equality Certification, promoting an inclusive, fair, and meritocratic work environment. We value every talent and invest in a sustainable corporate culture.
Ethics and transparency
We operate in full compliance with regulations and with the highest ethical commitment. Our Legality Rating certifies reliability, transparency, and responsibility, fundamental values for our global development.
LUMED wants to be a company able to adapt its competitive ability and its processes over time in order to react to the changing conditions of competitiveness and the changing requirements of modern medicine.
LUMED is firmly convinced that growth, the obvious goal of any company, has to be pursued without any sacrifice and compromise as regards respecting and protecting the customer while operating in compliance with legislative provisions.
Our quality policy embraces this simple and concrete concept:
“assess each action in terms of sustainability”
The Risk/Benefit and Cost/Benefit ratios must be clear to our clientèle. Only an “aware” purchase can be defined “sustainable” by LUMED.
LUMED operates by clearly defining tasks and responsibilities, stimulating collaboration and allocating adequate resources for continual improvement of the corporate management system. To this end, the medium- and long-term aims are clearly defined during the systematic company progress review activities.
LUMED aims at dedicating the necessary attention and the right amount of time to the customer, also at a stage other than purchasing: in that way we want to assess as best we can that we meet the customer’s expectations, considering that only a satisfied customer will remain faithful and bring new customers in.
LUMED is certain that every investment in this direction is the best contribution to achieving stable, long-lasting and sustainable growth objectives.
We therefore focus our efforts on activities that create value for our customers, shareholders, employees, sales partners and other holders involved, making quality and compliance with the essential safety requirements our benchmarks.
La norma armonizzata UNI CEI EN ISO 13485:2016 prevede procedure documentate per identificare i dispositivi medici con mezzi adeguati a partire dal ricevimento e durante tutte le fasi di trattamento fino alla consegna e installazione all’utilizzatore finale. A tale scopo tutti i dispositivi medici fabbricati e/o commercializzati da LUMED srl sono provvisti di un Numero di Lotto presente sulla confezione in modo da consentirne la loro tracciabilità in conformità alla normativa vigente sui dispositivi medici.
The Batch Number is also indicated on the DELIVERY NOTE and the accompanying INVOICE.
It is essential that your internal organization ensure that the information necessary for product traceability towards your customers is maintained in order to allow effective corrective actions in the field in the event of incidents in compliance with the requirements of the medical device standard and MEDDEV 2.12-1 rev.8.
Al fine di agire nel miglior interesse del Cliente, si chiede pertanto di commercializzare i nostri dispositivi medici in modo tale che esista sempre la possibilità di conservare le informazioni necessarie al loro corretto uso, alla loro rintracciabilità e alla loro origine.
Furthermore, LUMED must be notified of any technical or commercial problem relating to the Medical Device as required by the regulations and the laws in force. Should you need further clarification and information, please contact us..
